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狆小新药研发公司迎來仿制药時代发展机遇

发布时间:2019-02-28 03:27:05 编辑:笔名

中小新药研发公司迎来仿制药时代发展机遇

2006年,默克公司的降血脂药Zocor失去专利保护,为药物市场进入仿制药时代拉开了序幕。年将有价值数百亿美元的品牌药专利到期,包括辉瑞公司的全球处方药销售Lipitor(降血脂)。仿制药将以凌厉的价格攻势竞争市场,毕竟仿制药的价格只是品牌药的%。更糟糕的是,品牌药商大把大把的花着银子开发的新“重磅炸弹”药品几乎全军覆没,包括辉瑞的Torcetrapib(提高高密度脂蛋白)、阿斯利康和AtheroGenics的AGI-1067(心脏病)、阿斯利康和Renovis的NXY-059(脑卒中)以及礼来(NYSE:LLY)的Prasugrel(抗血栓)等等,等等。也就是说,大型品牌药企业不仅会因专利到期失去很大市场,其研发线也已经苍白到没有“继任重磅炸弹”的地步了。很多制药企业的股价在年盈利额的倍徘徊,提示投资者对这些公司的成长失去信心。

礼来公司的例子能说明大公司的尴尬境遇。2011年,礼来的畅销药Zyprexa(适应症为精神病)的专利将到期,仿制药将掠夺其20%的销售额和50%的利润。2013年和2014年,礼来的另外3个“重磅炸弹”药品,Cymbalta(抗抑郁)、Evista(治疗骨质酥松)和Gemzar(抗肿瘤)的专利保护也将到期。这意味着公司120亿美元的销售额将被仿制药吞噬。更可怕的是礼来新药研发线上没有其他潜在的“重磅炸弹”。靠礼来自身的力量开发具有“重磅炸弹”潜力的新药无论如何是不赶趟了。的途径是与他人合作,特别是那些新药候选者已经进入II期临床研究以后的中小型公司。除了收购还有别的出路吗?!

大公司的收购战略为中小型新药研发公司提供了重大发展机遇,今年第三季度至今至少有6起制药公司并购事件发生,仅11月就发生了4起。

2007年11月29日,基地在美国明尼阿波利斯的MGI制药公司宣布委托LehmanBrothers银行评价“其他的发展战略”,言外之意,该公司待价而沽。MGI制药有3个产品,包括Aloxi(缓解癌症化疗恶心呕吐)、GliadelWafer(脑癌治疗的给药装置)和Dacogen(血液病)。由于MGI制药不仅仅是个研发公司,收购竞争势必激烈,可能的买家有安进、施贵宝、阿斯利康、健赞、默克和葛兰素。消息宣布当日,公司股价上涨了5.03美元达到34.58美元/股。实际上,今年一直有MGI制药将被收购的传言,股价上涨了85%,市值达到28亿美元,

同日,法国的制药企业赛诺菲-安万特宣布将增加持有美国生物技术公司Regeneron的股份,从目前的4%增加到19%。消息传出后,其股价暴涨5.76美元/股或33.6%达到23美元/股。赛诺菲将向Regeneron支付8500万美元的研究启动经费,并在5年内支付4.75亿美元的研究开发经费和高达2.5亿美元的阶段成果费。赛诺菲将获得所有Regeneron新药的共同开发权,个合作开发的新药候选者是抗白细胞介素-6受体的单克隆抗体,适应症是类风湿关节炎。11月22日,英国制药企业葛兰素史克宣布以16.5亿美元收购总部在美国新泽西州的制药公司Reliant药业,加强自身的心血管药物研发力量。Reliant的心血脏病药Lovaza于2005年在美上市,今年前9个月的销售额为2亿美元,比去年同期增长了1倍,占非Statin类血脂异常治疗药市场份额的10%,此类药物的销售每年增长20%。此外,为丰富自身的研发线,葛兰素已经采取了一系列收购行动。2006年12月,以22亿美元收购了丹麦生物技术公司Germab的治疗恶性血液病新药候选者的全球开发权利,同时获得Germab公司的部分股权;今年10月又与三家美国生物技术公司Synta、Anacor和Tolerx签约联合开发新药。

11月18日,总部在美国新泽西州的Celgene宣布以29亿美元收购另一家基地在美国科罗拉多州的制药公司Pharmion。次日,Pharmion的股价暴涨了15.84美元/股或31%收盘于65.12美元/股。Pharmion主要研发和上市肿瘤和血液病治疗药,是恶性血液病治疗药开发的主力军。Celgene收购Pharmion获得了后者的恶性血液病治疗药物Vidaza。

9月24日,美国制药企业施贵宝宣布用4.3亿美元现金收购私有公司Adnexus治疗公司,以加强研发癌症治疗药。Adnexus将为新东家贡献一个抗肿瘤新药的候选者Angiocept,其机制是抗肿瘤新生血管的形成,即将进入II期临床研究。施贵宝认为Adnexus将是公司生物制药的研发引擎。施贵宝自身也一直是大型制药企业收购的对象,赛诺菲-安万特和先灵葆雅都试图收购施贵宝,但均没有成功。分析家认为施贵宝终会被赛诺菲-安万特收购。

9月19日,德国生物技术公司Evotec宣布以1.52亿美元收购基地在美国南旧金山的生物制药公司Renovis,并购后争取在美Nasdaq上市,有3个新药候选者在临床研究阶段或即将进入临床,研发领域是神经生物和炎性疾病。Renovis正在与辉瑞联合开发止痛药。

实际上,不仅中小型公司,近来大型制药公司的合并也是锋头正健。Biogen准备出售,将有异常激烈的收购价格战。还有辉瑞和塞诺菲-安万特合并的传言。

仿制药时代的并购风潮不会终止,只会越演越烈。这为我国新药研发公司的发展提供了巨大机遇,也为这类公司的发展战略提供了深度思考。

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